Erfahren Sie mehr über die Studie: Schneller und genauer Nachweis von Mycoplasmataceae in klinischen Proben

Hintergrund

M. genitalium (MG), M. hominis (MH), U. parvum (UP) oder U. urealyticum (UU) sind Bakterien ohne Zellwand. Sie werden entweder als pathogene oder als kommensal lebende Organismen im Urogenitaltrakt angesehen und gehören zur Kategorie der sexuell übertragbaren Infektionen bei Männern und Frauen. MG wird insbesondere mit Urethritis (vor allem bei Männern) und bakterieller Vaginose bei Frauen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus ist das Vorhandensein von MG mit einem höheren Risiko für Frühgeburten oder Spontanaborte (OR 1,8) oder weibliche Unfruchtbarkeit (OR 2,4) verbunden. Daher sind schnelle und genaue Diagnoseverfahren für ihren Nachweis in klinischen Proben erforderlich. Das Vivalytic-Gerät ist eine neue PCR-Plattform, die entweder Multiplex-RT-PCR oder Microarray zum Nachweis von Nukleinsäuren aus Mikroben verwendet. Das einfach zu bedienende Kartuschensystem kann im Labor oder als Point-of-Care-Test (POCT) verwendet werden.

Materialien/Methoden

239 urogenitale Proben (132 Urin- und 107 Abstrichproben) wurden in unserem Krankenhaus untersucht. Die Abstriche waren eine Mischung aus 26 vaginalen, 37 zervikalen, 19 urethralen und 25 rektalen Abstrichen. Als Transportmedium wurde das Medium eNAT® 608C (COPAN Italia) verwendet. Der Vivalytic MG, MH, UP/UU Test (Bosch Healthcare Solutions, Waiblingen, Deutschland) ist ein automatisierter qualitativer in-vitro diagnostischer Test, der auf Echtzeit Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert (Abb. 1). Der Test wird zum Nachweis von Nukleinsäuren von Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis und Ureaplasma parvum/urealyticum aus menschlichen Urinproben oder menschlichen Abstrichproben (zervikal, vaginal, urethral, rektal) zur Unterstützung der Diagnose von sexuell übertragbaren Infektionen bei symptomatischen und asymptomatischen Personen verwendet. Alle Proben wurden mit dem Allplex STI Essential Assay (Seegene, Seoul, Südkorea) als Referenztest verglichen. Um vergleichbare Ergebnisse zu erzielen, wurden beide Tests innerhalb von 48 Stunden durchgeführt.

Ergebnisse und Schlussfolgerung

Die Vivalytic MH/MG/UP&UU-Kartusche zeigte eine ausgezeichnete Übereinstimmung mit einem sensitiven Referenztest und lieferte genaue und schnelle Ergebnisse (<1h). Die Gesamtkonkordanzrate für Urinproben lag bei 97,7 %, die positive prozentuale Übereinstimmung (PPA) bei 96 % und die negative prozentuale Übereinstimmung (NPA) bei 98,7 %. Bei Abstrichen lag die Gesamtübereinstimmung bei 95,6 % und die PPA/NPA bei 94,6/98,0 %. Der Test eignet sich aufgrund der kurzen Zeit bis zum Ergebnis und der einfachen Handhabung der Vivalytic-Kartusche sowohl für Krankenhauslabore, als auch für die ambulante Versorgung von Patienten. Mycoplasmataceae-Infektionen sind keine leichten und vernachlässigbaren Infektionen. Insbesondere Mycoplasma genitalium ist eine wichtige Ursache für Harnröhrenentzündungen bei Männern und für Gebärmutterhalsentzündungen und Beckenentzündungen bei Frauen, die dadurch dem Risiko der Unfruchtbarkeit ausgesetzt sind. Raj und Kollegen bezeichneten MG kürzlich als "neuen Superbug", da die Resistenz gegen Makrolide und Fluorchinolone weltweit zunimmt.