Bewertung des Vivalytic one Analysers zum Nachweis von uropathogenen Bakterien und antimikrobiellen Resistenzen in Urinproben von urologischen Patienten

Hintergrund

Der Vivalytic-Test für Harnwegsinfektionen (UTI), der sich derzeit in der Entwicklung befindet, ist ein qualitativer PCR-basierter Microarray-Test, der einundzwanzig spezifische uropathogene Bakterien und sieben damit verbundene antimikrobielle Resistenzgene in vier Schritten innerhalb von 146 Minuten am Point-of-Care (POC) nachweisen kann.

Methoden

Im September 2023 führten wir den Vivalytic UTI-Test an 126 konsekutiven Urinproben von urologischen Patienten im Universitätsklinikum Gießen durch.
Wir haben die Urinproben durch ein Screening mit Urindurchflusszytometrie (UFC) auf Bakteriurie vorselektiert.
➛ UFC-Cut-off ≥70 Bakterien/μl.
Wir führten den Vivalytic UTI POC-Test zweimal durch:
(1) Urologische Abteilung; vor dem Transport
(2) im mikrobiologischen Labor; nach dem Transport. Die Ergebnisse wurden mit der Standard-Urinkultur und der Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung nach EUCAST verglichen; nach dem Transport der Urinprobe.

Ergebnisse

Positiver Test: Nachweis von einer/mehreren uropathogenen Spezies und/oder antimikrobiellen Resistenzgenen. Positive Testergebnisse am POC vor dem Transport (80,95 %, insgesamt 221 Erreger) im Vergleich zu nach dem Transport (78,57 %, insgesamt 184 Erreger).
Negativer Test: keine Spezies und/oder antimikrobielle Resistenzgene nachgewiesen.
Ungültiger Test: teilweises/vollständiges Fehlen von menschlichem Zellmaterial. Wiederholungsuntersuchung erforderlich.

Schlussfolgerung

In dieser Studie zeigte der Vivalytic UTI-Test eine hohe Sensitivität und Spezifität bei der Identifizierung von uropathogenen Bakterien und Antibiotikaresistenzmarkern.
Wir beobachteten einen höheren Grad an übereinstimmender Erregeridentifizierung am POC, vor dem Transport (p=0,0336). Der Transport der Urinproben beeinflusste die Erreger-Nachweisrate und die Antibiotika-Empfindlichkeitsprüfung des Vivalytic UTI-Analysegeräts.